ЗАКОН О ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА
Настоящий Закон определяет условия и порядок трансплантации органов
и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки
и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации
Здравоохранения.
Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является
средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна
осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации
и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными
международным сообществом.
РАЗДЕЛ I
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей
человека
Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа
может быть применена только в случае, если другие
медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного
(реципиента) либо восстановления его здоровья.
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора допустимо только в
случае, если его здоровью по заключению консилиума врачей - специалистов
не будет причинен значительный вред.
Трансплантация органов и (или) тканей допускается исключительно с
согласия живого донора и, как правило, с согласия
реципиента.
Органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли - продажи.
Купля - продажа органов и (или) тканей человека, а также реклама этих
действий влекут уголовную ответственность в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
Операции по трансплантации органов и (или) тканей реципиентам производятся
на основе медицинских показаний в соответствии с общими правилами
проведения хирургических операций.
Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов
трансплантации
Объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень,
костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется
Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской
академией медицинских наук.
Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части
и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие
в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или
эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты.
Статья 3. Ограничение круга живых доноров
Изъятие органов и (или) тканей для трансплантации не допускается
у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки
костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным.
Изъятие органов и (или) тканей не допускается, если установлено, что
они принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность
для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и (или) тканей для
трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости
от реципиента, не допускается.
Принуждение любым лицом живого донора к согласию на изъятие у него
органов и (или) тканей влечет уголовную ответственность в соответствии
с законодательством Российской Федерации.
Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор, заготовку
и трансплантацию органов и (или) тканей человека
Забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаютсятолько
в государственных учреждениях здравоохранения.
Трансплантация органов и (или) тканей человека разрешается в специализированных
учреждениях здравоохранения.
Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку
и трансплантацию органов и (или) тканей человека, а равно правила
их деятельности утверждаются Министерством здравоохранения Российской
Федерации совместно с Российской академией медицинских наук.
Статья 5. Медицинское заключение о необходимости трансплантации
органов и (или) тканей человека
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и
(или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего учреждения
здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога,
а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции
Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и (или)
тканей человека
Трансплантация органов и (или) тканей человека осуществляется с
письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден
о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным
вмешательством. Если реципиент не достиг 18 лет либо признан в установленном
порядке недееспособным, то такая пересадка осуществляется с письменного
согласия его родителей или законного представителя.
Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без его согласия либо
без согласия его родителей или законного представителя производится
в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей
операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Статья 7. Действие международных договоров
Если международным договором, в котором участвует Российская Федерация,
установлены иные правила, чем те, которые указаны в настоящем Законе,
то действуют правила международного договора.
РАЗДЕЛ II
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или) тканей
Изъятие органов и (или) тканей у трупа не допускается, если учреждение
здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том,
что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный
представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и
(или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту.
Статья 9. Определение момента смерти
Органы и (или) ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации,
если имеются бесспорные доказательства факта
смерти, зафиксированного консилиумом врачей - специалистов.
Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели
всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии
с процедурой, утвержденной Министерством здравоохранения Российской
Федерации.
В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве
донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад,
обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею.
Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа
Изъятие органов и (или) тканей у трупа производится с разрешения
главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований
настоящего Закона.
В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы,
разрешение на изъятие органов и (или) тканей у трупа должно быть дано
также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора.
РАЗДЕЛ III
ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА
ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у живого донора
Изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации
реципиенту допускается при соблюдении следующих
условий:
если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья
в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов
и (или) тканей;
если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие
на изъятие своих органов и (или) тканей;
если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется
заключение консилиума врачей - специалистов о возможности изъятия
у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Изъятие у живого донора органов допускается, если он находится с
реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки
костного мозга.
Статья 12. Права донора
Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и (или) тканей,
вправе:
требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных
осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством
по изъятию органов и (или) тканей;
получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении
здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или) тканей у
живого донора
У живого донора может быть изъят для трансплантации парный орган,
часть органа или ткань, отсутствие которых не влечет за собой необратимого
расстройства здоровья.
РАЗДЕЛ IV
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕГО
ПЕРСОНАЛА
Статья 14. Ответственность за разглашение сведений о доноре и
реципиенте
Врачам и иным сотрудникам учреждения здравоохранения запрещается
разглашать сведения о доноре и реципиенте.
Разглашение таких сведений влечет ответственность в соответствии с
законодательством Российской Федерации.
Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей человека
Учреждению здравоохранения, которому разрешено проводить операции
по забору и заготовке органов и (или) тканей у трупа, запрещается
осуществлять их продажу.
Действие настоящего Закона не распространяется на препараты и пересадочные
материалы, для приготовления которых использованы тканевые компоненты.
Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения
Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с нарушением
условий и порядка изъятия органов и (или) тканей либоусловий и порядка
трансплантации, предусмотренных настоящим Законом, учреждение здравоохранения
несет материальную ответственность перед указанными лицами в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
Президент
Российской Федерации
Б.ЕЛЬЦИН
Москва, Дом Советов России.
22 декабря 1992 года.
N 4180-1